医疗器械体系专员

任职要求：

1.具有医药、中文、计算机、管理相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。

2.能独立完成医疗器械注册申报相关工作。

3.熟悉医疗器械相关的法律、法规。

4.持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。

5.熟练操作办公软件。

岗位职责：

1.负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查，保证质量管理体系在公司的正常运行。

3.协助管代做好内部审核及第二方、第三方审核，参与并跟踪、验证内部审核、管理评审，对第二方、第三方审核中不符合项进行整改、上报。

4.完成上级领导下达的各项任务。

5.待遇：基本工资+绩效工资+餐补+全勤奖+工龄工资+五险一金。

学历和工作年限：大专 1-3年

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